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我们专注于精密医疗导管，耐高温薄壁管设计，研发，生产制造

在微创介入手术向 "更细、更柔、更远" 持续演进的今天，导管壁厚每减少一丝，就意味着临床多了一分操作空间，患者少了一分创伤风险。

近日，海生医疗科技（宁波）有限公司正式宣布：自主研发的超薄壁聚酰亚胺（PI）管实现壁厚 0.01mm 量级的稳定量产，管材同心度、力学强度、批次一致性等核心指标均达到国际先进水平。这一突破标志着国产医用精密管材在超高精度制造领域再下一城，为高端介入器械国产化提供了关键材料支撑。

【0.01mm 是什么概念？一根头发丝的 1/8】

0.01mm，即 10 微米 —— 大约是一根普通头发丝直径的八分之一。

在医用管材领域，壁厚的极限一直是材料与工艺双重能力的试金石。常规挤出工艺生产的 PI 管壁厚普遍在 0.02mm 以上，且随着壁厚减薄，管材易出现针孔、厚薄不均、力学性能骤降等问题。行业共识是：壁厚低于 0.012mm 后，制造良率会大幅下滑，必须依赖高精度浸涂成型工艺与精密芯轴技术。

海生医疗此次突破的 0.01mm 壁厚 PI 管，采用溶液浸涂成型路线，在极致轻薄的前提下，依然保持了聚酰亚胺材料固有的高强度、高韧性与耐温特性，真正实现了 "薄而不弱、细而不脆"。

【四大工艺突破，铸就极致精度】

超薄壁 PI 管的制备绝非简单 "做薄"，而是对材料配方、涂覆控制、热亚胺化、脱模抽芯全链条的系统性考验。海生医疗团队历经数百次工艺迭代，攻克了多项核心技术瓶颈：

1. 高精度多层浸涂工艺

采用自主研发的聚酰胺酸（PAA）前驱体溶液配方，通过多层精密浸涂 + 阶梯升温亚胺化工艺路线，单次涂覆厚度精准控制在微米级。逐层沉积、逐层固化，避免了单次成膜过厚导致的内应力不均与表面缺陷，最终实现壁厚均匀性偏差控制在 ±1μm 以内。

2. 超高同心度管控

在 0.01mm 的极薄壁条件下，芯轴与涂覆系统的同轴度偏差直接决定管材是否报废。海生医疗通过高精度芯轴制备技术与闭环张力控制系统，批量产品同心度可达 90% 以上，管体内壁光滑无晶点，为下游导管组装提供了可靠的流通基准。

3. 强韧平衡的材料配方

针对超薄壁管材易发脆、易撕裂的痛点，团队在 PI 分子链中引入柔性链段调控，在保证高模量、高强度的同时显著提升断裂伸长率。成品管材具备优异的抗扭结性与耐弯折性，在血管迂曲路径中推送时不易打折、不易破裂。

4. 稳定的批量一致性

从实验室样品到量产批次，最大的挑战在于重复性。海生医疗通过全流程工艺参数数字化管控，对溶液粘度、涂覆速度、温度曲线、环境温湿度等关键变量实现精密监控，确保不同批次间壁厚、力学性能波动控制在极小范围内，满足医疗器械规模化生产的严苛要求。

【薄出的每一微米，都是临床价值】

壁厚从 0.02mm 缩减至 0.01mm，看似只是小数点后一位的变化，却能为介入器械带来显著的性能跃升：

更大内腔，更强通过性：在相同外径下，更薄的管壁直接释放出更大的内部工作通道，可容纳更大规格的球囊、支架或器械，或提升药液、造影剂的流通效率。

更小外径，更低创伤：在保持内腔不变的前提下，整体外径可进一步缩小，使导管能够抵达更远端、更纤细的血管分支，拓展神经介入、外周介入等术式的操作边界。

更柔管身，更好跟踪：薄型 PI 管兼具刚性支撑与柔顺弯折的特性，作为导管内衬或外层护套时，可显著提升器械的跟踪性与扭控响应精度，减少血管内膜损伤风险。

目前，该系列超薄壁 PI 管已广泛适配神经微导管、心血管球囊导管、电生理标测导管、泌尿取石器械、内窥镜工作通道等多个高值介入器械场景，并通过 ISO 10993 相关生物学评价，满足体内使用的安全要求。

【深耕精密管材，助力国产替代】

作为专注于医用高分子精密管材的创新型企业，海生医疗始终聚焦 PI、PTFE、PEBAX 等高端材料的管材成型工艺，已形成 PI 单管、PI 编织复合管、PTFE 内衬管等多条产品线，覆盖内径 0.10mm 至 6.50mm 的广阔规格区间。

此次 0.01mm 超薄壁 PI 管的量产落地，不仅是海生医疗技术实力的又一次验证，更是国产医用精密管材向全球顶尖水平迈进的重要一步。长期以来，高端超薄壁 PI 管市场被少数海外企业主导，供货周期长、定制响应慢、成本居高不下。海生医疗的技术突破，为国内器械厂商提供了可靠的本土供应链选择。

未来，海生医疗将继续深耕医用精密管材领域，持续迭代材料配方与制造工艺，携手更多医疗器械合作伙伴，推动高端介入耗材的国产化进程，让中国智造惠及更多医患。

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